| 器械名称 | 椎体成形术器械 | 颈椎前路内固定系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | 见附页 |
| 产家 | 常州市康辉医疗器械有限公司 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 与椎体扩张球囊导管配套，用于治疗椎体肿瘤及骨质疏松症引起的压缩性骨折。 | 该产品用于颈椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、颈椎不稳的内固定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 椎体成形术器械由穿刺系统、扩张系统、骨水泥注入系统和充盈装置组成，穿刺系统由穿刺针、穿刺针套管组成，扩张系统由钻头、空心钻、导针、扩张套管、工作套管组成，骨水泥注入系统由骨水泥注入套管、骨水泥注入推杆、骨水泥注入器组成。椎体成形术器械中的金属材料器械的主体应采用不锈钢材料制成；手柄采用ABS材料或聚碳酸酯材料制成；充盈装置及骨水泥注入器采用聚碳酸酯材料制成。产品应无菌。 | 该产品包括GJA、GJB、GJC、GJE四个系统，其中GJA系统分为GJA-Ⅰ、GJA-Ⅱ、GJA-Ⅲ、GJA-Ⅳ四种结构，组件包括：颈椎钢板、固定螺钉、更正/植骨螺钉、锁片；GJB系统由颈椎钢板、固定螺钉、压板和防松螺钉组成；GJC系统由颈椎钢板、固定螺钉和锁销组成；GJE系统由颈椎钢板、固定螺钉、可调螺钉、卡簧和卡簧压套组成。材料为GB/T 13810的TC4钛合金，表面经阳极氧化处理。分为灭菌与非灭菌两种包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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