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基本资料对比
器械名称 椎体成形术器械颈椎后路内固定系统
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 /见附页
产家 常州市康辉医疗器械有限公司常州市康辉医疗器械有限公司
适用范围 与椎体扩张球囊导管配套,用于治疗椎体肿瘤及骨质疏松症引起的压缩性骨折。该产品用于颈椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、颈椎不稳以及脊柱后路融合手术失败后的翻修手术内固定。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 椎体成形术器械由穿刺系统、扩张系统、骨水泥注入系统和充盈装置组成,穿刺系统由穿刺针、穿刺针套管组成,扩张系统由钻头、空心钻、导针、扩张套管、工作套管组成,骨水泥注入系统由骨水泥注入套管、骨水泥注入推杆、骨水泥注入器组成。椎体成形术器械中的金属材料器械的主体应采用不锈钢材料制成;手柄采用ABS材料或聚碳酸酯材料制成;充盈装置及骨水泥注入器采用聚碳酸酯材料制成。产品应无菌。 该产品包括GJD-Ⅰ、GJD-Ⅱ、GJD-Ⅲ、GJD-Ⅳ、GJD-Ⅴ五种结构,其中GJD-Ⅰ、GJD-Ⅱ和GJD-Ⅲ由颈椎钢板和固定螺钉组成;GJD-Ⅳ和GJD-Ⅴ由枕颈钢板、标准/延长椎板钩、外侧移位连接器、固定/枕骨螺钉、单向/万向椎弓根螺钉、连接棒、紧定螺钉、横向连接装置和连接块组成。产品材料为GB/T13810的TC4钛合金,表面经阳极氧化处理。分为灭菌与非灭菌两种包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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