器械名称 | 椎体成形术器械 | I型脊柱内固定器(U型)器械箱 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | / | U60型、U55型、U32型 |
产家 | 常州市康辉医疗器械有限公司 | 天津市威曼生物材料有限公司 |
适用范围 | 与椎体扩张球囊导管配套,用于治疗椎体肿瘤及骨质疏松症引起的压缩性骨折。 | 该产品供骨科手术时作脊柱内固定用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 椎体成形术器械由穿刺系统、扩张系统、骨水泥注入系统和充盈装置组成,穿刺系统由穿刺针、穿刺针套管组成,扩张系统由钻头、空心钻、导针、扩张套管、工作套管组成,骨水泥注入系统由骨水泥注入套管、骨水泥注入推杆、骨水泥注入器组成。椎体成形术器械中的金属材料器械的主体应采用不锈钢材料制成;手柄采用ABS材料或聚碳酸酯材料制成;充盈装置及骨水泥注入器采用聚碳酸酯材料制成。产品应无菌。 | 产品性能结构及组成:见附页。主要性能:1、脊柱内固定器械的表面应光滑平整,不得有裂纹、斑疤、锋棱(刃口除外)、毛刺等缺陷。脊柱内固定器械箱体应光滑、无毛刺等缺陷。2、脊柱内固定器械的表面镀镍处理,镀层厚度≥7μm,为有光亮镀层。不得有脱镀、漏镀现象,其 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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