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基本资料对比
器械名称 椎体成形术器械I型脊柱内固定器(U型)器械箱
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 /U60型、U55型、U32型
产家 常州市康辉医疗器械有限公司天津市威曼生物材料有限公司
适用范围 与椎体扩张球囊导管配套,用于治疗椎体肿瘤及骨质疏松症引起的压缩性骨折。该产品供骨科手术时作脊柱内固定用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 椎体成形术器械由穿刺系统、扩张系统、骨水泥注入系统和充盈装置组成,穿刺系统由穿刺针、穿刺针套管组成,扩张系统由钻头、空心钻、导针、扩张套管、工作套管组成,骨水泥注入系统由骨水泥注入套管、骨水泥注入推杆、骨水泥注入器组成。椎体成形术器械中的金属材料器械的主体应采用不锈钢材料制成;手柄采用ABS材料或聚碳酸酯材料制成;充盈装置及骨水泥注入器采用聚碳酸酯材料制成。产品应无菌。 产品性能结构及组成:见附页。主要性能:1、脊柱内固定器械的表面应光滑平整,不得有裂纹、斑疤、锋棱(刃口除外)、毛刺等缺陷。脊柱内固定器械箱体应光滑、无毛刺等缺陷。2、脊柱内固定器械的表面镀镍处理,镀层厚度≥7μm,为有光亮镀层。不得有脱镀、漏镀现象,其
使用方法
产品特点
注意事项

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