器械名称 | 椎体成形术器械 | 支撑喉镜手术器械 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | / | GD-503 |
产家 | 常州市康辉医疗器械有限公司 | 杭州光典医疗器械有限公司 |
适用范围 | 与椎体扩张球囊导管配套,用于治疗椎体肿瘤及骨质疏松症引起的压缩性骨折。 | 产品供咽喉部病变的诊查和手术用。无需与内窥镜配套使用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 椎体成形术器械由穿刺系统、扩张系统、骨水泥注入系统和充盈装置组成,穿刺系统由穿刺针、穿刺针套管组成,扩张系统由钻头、空心钻、导针、扩张套管、工作套管组成,骨水泥注入系统由骨水泥注入套管、骨水泥注入推杆、骨水泥注入器组成。椎体成形术器械中的金属材料器械的主体应采用不锈钢材料制成;手柄采用ABS材料或聚碳酸酯材料制成;充盈装置及骨水泥注入器采用聚碳酸酯材料制成。产品应无菌。 | 产品由窥视管、喉剪、喉钳、喉刀、喉针、喉钩、吸引管、持镜器和持手柄组成。钳头、剪刀头和刀、针、钩的头部采用符合YY/T0294.1中C号钢制造,其余进入人体部分的零件采用符合YY/T0294.1中M号钢制造。产品插入人体部位的表面粗糙度Ra值应≦0.4μm,其余部位应≦1.6μm。产品应经热处理,其喉剪、喉钳、喉刀、针、钩的硬度应为350HV0.2~600HV0.2 (或35.5HRC~55.2HRC)。窥视管的照度应不低于8000Lx。产品的耐腐蚀性能应符合YY/T 0149中5.4b级的要求。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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