| 器械名称 | 椎体成形工具包(商品名：KMC椎体成形系统) | S型系列肩关节矫形器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | |
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | 北京环球精博康复辅具技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于做经皮椎体成形术及脊柱后凸等微创手术时做配套使用工具。 | 肩关节及其软组织手术后功能位固定，肩关节骨性损伤、肩关节脱位复位后，肩袖肌损伤及肌腱断裂等症保守治疗时的功能位固定 |
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| 产品说明 | 1)可根据医师需求将肩关节固定于屈曲 ― 伸展方向的任意角度 2)可根据医师需求将肩关节固定于内收 ― 外展方向的任意角度 3)独特的内外旋控制系统，可根据医师需求将肩关节固定于内旋位或外旋位 4)可根据医师需求将肘关节固定于屈曲 ― 伸展方向的任意角度 5)掌腕部固定托使腕关节及掌指关节保持功能位，并使其免荷 6)可依据患者躯干长度对产品进行调整 7)可依据患者上臂和前臂长度对产品进行调整 8)上臂托可依据上臂内外旋程度沿滑动槽进行调整，以确保固定的可靠性 9)腋下托板及腰部托板可以根据患者体型进行塑性 10)加厚透气可拆洗内衬，缓解局部着力点表面负荷，使穿着更加舒适 11)支持不同穿戴方式 |
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| 用途 | 肩关节及其软组织手术后功能位固定，肩关节骨性损伤、肩关节脱位复位后，肩袖肌损伤及肌腱断裂等症保守治疗时的功能位固定 | |
| 结构及其组成 | 该产品由椎体成形器械包、一体化椎体工具以及椎体扩张球囊导管组成。椎体成形器械包由骨水泥填充器、外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。一体化椎体成形工具包由导针、扩张器、 外鞘组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9不锈钢制成，手柄材料采用符合ISO 10350.1标准中的PC医用级高分子材料制成。椎体扩张球囊导管由扩张球囊导管和支撑丝组成；椎体扩张球囊导管采用聚醚聚氨酯(Polyether BasedPolyurethane)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9材料 | 由PP材料、碳纤维高温合成材料、聚氨酯内衬、铝合金支条、EVA扣组成 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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