| 器械名称 | 椎体成形工具包(商品名：KMC椎体成形系统) | 通济 医用外固定支具 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 型号:TJ-ZJ-01和TJ-ZJ-02;规格:大号、中号和小号。 |
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | 余姚市通济医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于做经皮椎体成形术及脊柱后凸等微创手术时做配套使用工具。 | 主要用于患者的局部外支撑与固定。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品舒适、便于清洁，具有较好的限制屈伸、侧屈、旋转等病变区域的运动功能；矫正畸形；固定骨折部位时，可限制骨折处相对移动、减轻疼痛。TJ-ZJ-01由扣带、内衬和支架组成，TJ-ZJ-02由扣带、内衬、支架和护垫组成。 | |
| 用途 | 主要用于患者的局部外支撑与固定。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由椎体成形器械包、一体化椎体工具以及椎体扩张球囊导管组成。椎体成形器械包由骨水泥填充器、外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。一体化椎体成形工具包由导针、扩张器、 外鞘组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9不锈钢制成，手柄材料采用符合ISO 10350.1标准中的PC医用级高分子材料制成。椎体扩张球囊导管由扩张球囊导管和支撑丝组成；椎体扩张球囊导管采用聚醚聚氨酯(Polyether BasedPolyurethane)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9材料 | 本产品舒适、便于清洁，具有较好的限制屈伸、侧屈、旋转等病变区域的运动功能；矫正畸形；固定骨折部位时，可限制骨折处相对移动、减轻疼痛。TJ-ZJ-01由扣带、内衬和支架组成，TJ-ZJ-02由扣带、内衬、支架和护垫组成。 |
| 使用方法 | 主要用于患者的局部外支撑与固定。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 本产品舒适、便于清洁，具有较好的限制屈伸、侧屈、旋转等病变区域的运动功能；矫正畸形；固定骨折部位时，可限制骨折处相对移动、减轻疼痛。TJ-ZJ-01由扣带、内衬和支架组成，TJ-ZJ-02由扣带、内衬、支架和护垫组成。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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