| 器械名称 | 椎体成形工具包(商品名：KMC椎体成形系统) | 浙江康慈 肢体矫形器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | KC-HNCO型头颈胸部矫形器、KC-SO型脊柱矫形器、KC-ULO型上肢矫形器、KC-LLO型下肢矫形器、KC-CO型儿童矫形器、KC-SFO型足部矫形器，规格详见附件 |
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | 浙江康慈医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于做经皮椎体成形术及脊柱后凸等微创手术时做配套使用工具。 | 该产品供人体脊柱、四肢各类型骨折、软组织损伤、非手术治疗时外固定及矫形和手术后的外固定作支撑、保护、功能性康复治疗用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 主要由稳定与支持功能的支具、产生动力功能的支具和保护功能的支具组成。1.使用性能：肢体矫形器所有缝制连接处缝制牢固，针迹均匀无明显疵点；肢体矫形器所有铆接处均应牢固，铆接头应光滑。2.耐腐蚀性能： 肢体矫形器各部件的不锈钢部分都应有良好的耐腐蚀性。3. 配合性能：肢体矫形器各连接配合处，其配合性能应良好，不得有过松或卡塞现象。 | |
| 用途 | 该产品供人体脊柱、四肢各类型骨折、软组织损伤、非手术治疗时外固定及矫形和手术后的外固定作支撑、保护、功能性康复治疗用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由椎体成形器械包、一体化椎体工具以及椎体扩张球囊导管组成。椎体成形器械包由骨水泥填充器、外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。一体化椎体成形工具包由导针、扩张器、 外鞘组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9不锈钢制成，手柄材料采用符合ISO 10350.1标准中的PC医用级高分子材料制成。椎体扩张球囊导管由扩张球囊导管和支撑丝组成；椎体扩张球囊导管采用聚醚聚氨酯(Polyether BasedPolyurethane)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9材料 | 主要由稳定与支持功能的支具、产生动力功能的支具和保护功能的支具组成。1.使用性能：肢体矫形器所有缝制连接处缝制牢固，针迹均匀无明显疵点；肢体矫形器所有铆接处均应牢固，铆接头应光滑。2.耐腐蚀性能： 肢体矫形器各部件的不锈钢部分都应有良好的耐腐蚀性。3. 配合性能：肢体矫形器各连接配合处，其配合性能应良好，不得有过松或卡塞现象。 |
| 使用方法 | 该产品供人体脊柱、四肢各类型骨折、软组织损伤、非手术治疗时外固定及矫形和手术后的外固定作支撑、保护、功能性康复治疗用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 主要由稳定与支持功能的支具、产生动力功能的支具和保护功能的支具组成。1.使用性能：肢体矫形器所有缝制连接处缝制牢固，针迹均匀无明显疵点；肢体矫形器所有铆接处均应牢固，铆接头应光滑。2.耐腐蚀性能： 肢体矫形器各部件的不锈钢部分都应有良好的耐腐蚀性。3. 配合性能：肢体矫形器各连接配合处，其配合性能应良好，不得有过松或卡塞现象。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。