| 器械名称 | 椎体成形工具包(商品名：KMC椎体成形系统) | 凯利泰 KMC经皮穿刺针(商品名：KMC-KP) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 见附件 | |
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于做经皮椎体成形术及脊柱后凸等微创手术时做配套使用工具。 | 供微创手术时作经皮穿刺用。 |
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| 产品说明 | 产品由手柄、穿刺针芯、穿刺外管组成。KMC经皮穿刺针的外管和针芯采用GB1220规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制成，手柄材料采用医用高分子材料制成。 | |
| 用途 | 供微创手术时作经皮穿刺用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由椎体成形器械包、一体化椎体工具以及椎体扩张球囊导管组成。椎体成形器械包由骨水泥填充器、外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。一体化椎体成形工具包由导针、扩张器、 外鞘组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9不锈钢制成，手柄材料采用符合ISO 10350.1标准中的PC医用级高分子材料制成。椎体扩张球囊导管由扩张球囊导管和支撑丝组成；椎体扩张球囊导管采用聚醚聚氨酯(Polyether BasedPolyurethane)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9材料 | 产品由手柄、穿刺针芯、穿刺外管组成。KMC经皮穿刺针的外管和针芯采用GB1220规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制成，手柄材料采用医用高分子材料制成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 主要技术指标：穿刺针表面应光滑、无毛刺、无裂纹，刻度要清晰；穿刺针外管与手柄连接应牢固；针芯头部应锋利；外管与针芯的配合应轻松灵活，无卡塞现象；产品应无菌。 | |
| 注意事项 |
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