| 器械名称 | 椎体成形工具包(商品名：KMC椎体成形系统) | EAB型 无托槽隐形牙颌畸形矫治器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | EAB型 |
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | 无锡时代天使医疗器械科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于做经皮椎体成形术及脊柱后凸等微创手术时做配套使用工具。 | 主要用于恒牙期非骨性牙颌畸形的非拔牙矫治。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由椎体成形器械包、一体化椎体工具以及椎体扩张球囊导管组成。椎体成形器械包由骨水泥填充器、外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。一体化椎体成形工具包由导针、扩张器、 外鞘组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9不锈钢制成，手柄材料采用符合ISO 10350.1标准中的PC医用级高分子材料制成。椎体扩张球囊导管由扩张球囊导管和支撑丝组成；椎体扩张球囊导管采用聚醚聚氨酯(Polyether BasedPolyurethane)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9材料 | EAB型无托槽隐形牙颌畸形矫治器由热塑性胚料经热压成型；矫治器热塑性胚料的弧度规格为0.8mm；矫治器采用无色透明的高分子热塑性材料(聚乙烯酸酯类混合物)制成；矫治器成型后弹性变量：尺寸偏差≤10%；成型后加持力≥0.10kg；容重≤2.5g/cm2；吸水值≤32ug/mm3；浸出液的pH值范围：5.0-8.0。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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