| 器械名称 | 椎体成形工具包(商品名：KMC椎体成形系统) | 医用外固定支具 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | A型、B型，(大、中、小) |
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | 扬州市冀安医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于做经皮椎体成形术及脊柱后凸等微创手术时做配套使用工具。 | 适用于患者骨折部位或患处的支撑与固定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由椎体成形器械包、一体化椎体工具以及椎体扩张球囊导管组成。椎体成形器械包由骨水泥填充器、外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。一体化椎体成形工具包由导针、扩张器、 外鞘组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9不锈钢制成，手柄材料采用符合ISO 10350.1标准中的PC医用级高分子材料制成。椎体扩张球囊导管由扩张球囊导管和支撑丝组成；椎体扩张球囊导管采用聚醚聚氨酯(Polyether BasedPolyurethane)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9材料 | A型由高强度铝板、弹力针织布、粘扣带，线带、海绵、固定环等材料加工制成；B型由高分子泡沫板或塑料板、塑料支架、尼龙粘扣、海绵和铆钉等材料加工制成。按使用部位不同分胫腓超踝固定支具、膝关节固定支具、胫腓骨固定支具。股胫腓固定支具、下肢托固定支具、踝骨固定支具、桡骨腕部固定支具、超肩外科颈固定支具、前臂超关节固定支具、肱骨外科颈固定支具、前臂固定支具、髁间固定支具、颈托、围领。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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