| 器械名称 | 椎体成形工具包(商品名：KMC椎体成形系统) | 健立莱 医用外固定夹板(商品名：骨立健) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型 |
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | 福州健立莱医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于做经皮椎体成形术及脊柱后凸等微创手术时做配套使用工具。 | 本产品可用于肋骨骨折外固定。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1、固定，固定骨折局部，限制肋骨骨折端的位移。 2、止痛，限制受损肋骨及组织的运动，从而迅速缓解局部疼痛。 3、预防肺部感染，不限制胸廓运动，减轻患者对咳嗽的恐惧，促进呼吸功能的恢复，降低肺部感染的几率。 |
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| 用途 | 1、固定，固定骨折局部，限制肋骨骨折端的位移。2、止痛，限制受损肋骨及组织的运动，从而迅速缓解局部疼痛。3、预防肺部感染，不限制胸廓运动，减轻患者对咳嗽的恐惧，促进呼吸功能的恢复，降低肺部感染的几率 | |
| 结构及其组成 | 该产品由椎体成形器械包、一体化椎体工具以及椎体扩张球囊导管组成。椎体成形器械包由骨水泥填充器、外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。一体化椎体成形工具包由导针、扩张器、 外鞘组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9不锈钢制成，手柄材料采用符合ISO 10350.1标准中的PC医用级高分子材料制成。椎体扩张球囊导管由扩张球囊导管和支撑丝组成；椎体扩张球囊导管采用聚醚聚氨酯(Polyether BasedPolyurethane)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9材料 | 医用外固定夹板是由1070铝材加工成的铝板、聚乙烯泡棉、医用胶带组成。其中：聚乙烯泡棉为医用级聚乙烯共聚合物;医用胶带由医用级水刺无纺布或聚氨酯膜和丙烯酸酯热熔胶制成。 |
| 使用方法 | 本产品可用于肋骨骨折外固定。请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 市场容量大、竞争少、产品差异化明显,空间大、能收费、市场保护全程学术支持、市场认可度高。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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