| 器械名称 | 椎体成形工具包(商品名：KMC椎体成形系统) | 骨膨胀器(商品名：KMC-BX) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | FB2010、FB2015、FB2020、FB2025、FB2030 |
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于做经皮椎体成形术及脊柱后凸等微创手术时做配套使用工具。 | 该产品是适用于椎体成形术及脊柱后凸成形术中形成通道，恢复椎体高度，形成骨水泥灌注腔的配套使用器械。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由椎体成形器械包、一体化椎体工具以及椎体扩张球囊导管组成。椎体成形器械包由骨水泥填充器、外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。一体化椎体成形工具包由导针、扩张器、 外鞘组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9不锈钢制成，手柄材料采用符合ISO 10350.1标准中的PC医用级高分子材料制成。椎体扩张球囊导管由扩张球囊导管和支撑丝组成；椎体扩张球囊导管采用聚醚聚氨酯(Polyether BasedPolyurethane)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9材料 | 该产品由扩张球囊导管、支撑丝、连接管、三通旋塞和单向阀组成。扩张球囊导管由聚醚聚氨酯材料制成(硬度为90A)，支撑丝采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3材料制成，连接管由聚氨酯材料制成，三通旋塞和单向阀由聚碳酸酯材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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