| 器械名称 | 椎体成形工具包(商品名：KMC椎体成形系统) | 神恩 骨科用外固定系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 见附件 | SEB-A型、SEB-B型、SEB-C型 |
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | 宁波神恩医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于做经皮椎体成形术及脊柱后凸等微创手术时做配套使用工具。 | 适用于治疗骨折和畸形校正的体外固定。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 灵活的调节长度，适合手术和护理期间需要改变连接杆长度的固定框架构造。 能够随时调节到所需要的尺寸，锁紧牢固可靠。 |
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| 用途 | 适用于治疗骨折和畸形矫正的体外固定。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由椎体成形器械包、一体化椎体工具以及椎体扩张球囊导管组成。椎体成形器械包由骨水泥填充器、外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。一体化椎体成形工具包由导针、扩张器、 外鞘组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9不锈钢制成，手柄材料采用符合ISO 10350.1标准中的PC医用级高分子材料制成。椎体扩张球囊导管由扩张球囊导管和支撑丝组成；椎体扩张球囊导管采用聚醚聚氨酯(Polyether BasedPolyurethane)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9材料 | SEB-A型由5孔钢针固定夹、2孔钢针固定夹、杆－杆固定夹、针－杆固定夹、双针－杆固定夹、30°支柱、直支柱、连接杆、半环框、可调节连接杆(单杆)、可调节连接杆(长)、加压连接杆及加压连接杆夹头、膝关节用连接杆、踝关节用连接杆组成；SEB-B型由4孔钢针固定夹、2孔钢针固定夹、近关节夹、杆－杆固定夹、针－杆固定夹、双针－杆固定夹、30°支柱、直支柱、连接杆、半环框、可调节连接杆(单杆)、可调节连接杆(长)、加压连接杆及加压连接杆夹头、肘关节用连接杆、腕关节用连接杆组成；SEB-C型由2孔钢针固定夹、杆－杆 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 适用于治疗骨折和畸形矫正的体外固定。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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