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基本资料对比
器械名称 鼎健 椎间融合器人工心肺机(商品名:泰尔茂人工心肺机)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 见附页system1
产家 常州鼎健医疗器械有限公司美国 泰尔茂心血管系统公司
适用范围 适用于腰椎间盘突出症、腰椎不稳、胸腰椎退行性病变、腰椎滑脱时的椎间融合术。该产品临床用于对患者实施心脏外科手术时,代替人体心肺功能进行体外循环用。

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说明书对比
产品说明 该产品由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK OPTIMA LT1)材料制成,含有符合ISO 13782 标准规定的纯钽材料制成的显影棒。非灭菌包装。 该系统包括底座(801764)、滚压泵(801040<小泵>、801041<大泵>)、监测系统(包括温度监测(802114)、压力监测(802112)、气泡监测(802110)、流量监测(802018)、电子气体混合监测),该系统同时包括压力传感器、温度传感器、空气探测器、液平面探测器及附属设备。
用途 适用于腰椎间盘突出症、腰椎不稳、胸腰椎退行性病变、腰椎滑脱时的椎间融合术。
结构及其组成 该产品由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK OPTIMA LT1)材料制成,含有符合ISO 13782 标准规定的纯钽材料制成的显影棒。非灭菌包装。
使用方法 适用于腰椎间盘突出症、腰椎不稳、胸腰椎退行性病变、腰椎滑脱时的椎间融合术。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 该产品由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK OPTIMA LT1)材料制成,含有符合ISO 13782 标准规定的纯钽材料制成的显影棒。非灭菌包装。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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