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基本资料对比
器械名称 椎间融合器椎体扩张球囊导管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页IBA10、IBA15、IBA20 IBB15、IBB20、IBC10、IBC15
产家 山东威高骨科材料有限公司常州市康辉医疗器械有限公司
适用范围 本产品供骨科手术治疗椎间盘突出或退变、腰椎假关节、椎间隙变窄、复位不理想的退变性脊柱滑脱或峡部裂滑脱时,用于颈椎、腰椎和腰骶段固定时使用。适用于球囊扩张椎体成形术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 椎间融合器主要由颈椎融合器、腰椎融合器I、腰椎融合器II和前路腰椎融合器组成。椎间融合器采用符合GB/T13810标准规定的牌号为TC4的钛合金材料或符合YY/T0660标准规定的PEEK材料(级别LT1)制造。产品表面无着色。产品含非灭菌包装和灭菌包装。 该产品由球囊导管和支撑丝组成。其中球囊导管由球囊、内导管、外导管、Y型连接件以及显影环组成。球囊采用pebax(聚醚改性聚酰胺)材料制造,两端各有一个显影环; 支撑丝采用06Cr19Ni10材料制造。灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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