| 器械名称 | 椎间融合器 | 颈椎前路钢板系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附件 |
| 产家 | 山东威高骨科材料有限公司 | 山东威高骨科材料有限公司 |
| 适用范围 | 本产品供骨科手术治疗椎间盘突出或退变、腰椎假关节、椎间隙变窄、复位不理想的退变性脊柱滑脱或峡部裂滑脱时，用于颈椎、腰椎和腰骶段固定时使用。 | 该产品供骨科手术时颈椎椎体切除、创伤、退行性病变、解剖变异、脱位和翻修手术等内固定时使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 椎间融合器主要由颈椎融合器、腰椎融合器I、腰椎融合器II和前路腰椎融合器组成。椎间融合器采用符合GB/T13810标准规定的牌号为TC4的钛合金材料或符合YY/T0660标准规定的PEEK材料(级别LT1)制造。产品表面无着色。产品含非灭菌包装和灭菌包装。 | 该产品由Cervilock I钢板、Cervilock II钢板、C-Mark I钢板、螺钉、自攻螺钉、自钻螺钉、锁紧钉和锁紧垫片组成，采用GB/T 13810中规定的TC4钛合金材料制造。产品表面状态为本色状态或表面着色状态。产品的交付状态为非灭菌状态或灭菌状态，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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