| 器械名称 | 椎间融合器 | 人工心肺机(商品名：泰尔茂人工心肺机) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | system1 |
| 产家 | 山东威高骨科材料有限公司 | 美国 泰尔茂心血管系统公司 |
| 适用范围 | 本产品供骨科手术治疗椎间盘突出或退变、腰椎假关节、椎间隙变窄、复位不理想的退变性脊柱滑脱或峡部裂滑脱时，用于颈椎、腰椎和腰骶段固定时使用。 | 该产品临床用于对患者实施心脏外科手术时，代替人体心肺功能进行体外循环用。 |
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| 产品说明 | 该系统包括底座(801764)、滚压泵(801040＜小泵＞、801041＜大泵＞)、监测系统(包括温度监测(802114)、压力监测(802112)、气泡监测(802110)、流量监测(802018)、电子气体混合监测)，该系统同时包括压力传感器、温度传感器、空气探测器、液平面探测器及附属设备。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 椎间融合器主要由颈椎融合器、腰椎融合器I、腰椎融合器II和前路腰椎融合器组成。椎间融合器采用符合GB/T13810标准规定的牌号为TC4的钛合金材料或符合YY/T0660标准规定的PEEK材料(级别LT1)制造。产品表面无着色。产品含非灭菌包装和灭菌包装。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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