| 器械名称 | 椎间融合器 | 植入式心脏起搏器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | Kappa KDR701/703/706、KDR721、KDR731/733、KDR601/603/606、KD701/703/706、KVDD701、KSR701/703*/706、KDR401/403、KSR401/403 |
| 产家 | 山东威高骨科材料有限公司 | 美国美敦力公司 |
| 适用范围 | 本产品供骨科手术治疗椎间盘突出或退变、腰椎假关节、椎间隙变窄、复位不理想的退变性脊柱滑脱或峡部裂滑脱时，用于颈椎、腰椎和腰骶段固定时使用。 | 植入人体，用于治疗慢性心率失常。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 椎间融合器主要由颈椎融合器、腰椎融合器I、腰椎融合器II和前路腰椎融合器组成。椎间融合器采用符合GB/T13810标准规定的牌号为TC4的钛合金材料或符合YY/T0660标准规定的PEEK材料(级别LT1)制造。产品表面无着色。产品含非灭菌包装和灭菌包装。 | 该系列产品中：KDR701/703/706、KDR721、KDR731/733、KDR601/603/606、KDR401/403型为双腔频率应答式起搏器；KD701/703/706型、KVDD701型为双腔起搏器；KSR701/703/706、KSR401/403型为单腔频率应答式起搏器。根据起搏脉冲频率、心室/心房脉幅、心室/心房脉宽、心室/心房灵敏度、心室/心房不应期等具体指标不同，分为20个型号。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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