| 器械名称 | 椎间融合器 | 人工心肺机系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | SC |
| 产家 | 山东威高骨科材料有限公司 | 德国 Sorin Group Deutschland GmbH |
| 适用范围 | 本产品供骨科手术治疗椎间盘突出或退变、腰椎假关节、椎间隙变窄、复位不理想的退变性脊柱滑脱或峡部裂滑脱时，用于颈椎、腰椎和腰骶段固定时使用。 | 该产品临床在心肺灌注手术中用于体外循环的控制和监测。 |
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| 产品说明 | 该系统为一体化心肺机系统，由控制面板(含显示屏)、底座(包括电源供应箱)、四泵位系统(含单头泵和双头泵)，气泡传感器模块、液平面传感器模块、压力传感器模块、停跳液传感器模块、温度传感器模块、计时器模块、空气和氧气混合器、挂杆、推杆、带制动的脚轮组成。不含配套的一次性使用耗材。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 椎间融合器主要由颈椎融合器、腰椎融合器I、腰椎融合器II和前路腰椎融合器组成。椎间融合器采用符合GB/T13810标准规定的牌号为TC4的钛合金材料或符合YY/T0660标准规定的PEEK材料(级别LT1)制造。产品表面无着色。产品含非灭菌包装和灭菌包装。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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