| 器械名称 | 椎间融合器 | 透析器复用机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | W-F168-B |
| 产家 | 山东威高骨科材料有限公司 | 成都威力生生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品供骨科手术治疗椎间盘突出或退变、腰椎假关节、椎间隙变窄、复位不理想的退变性脊柱滑脱或峡部裂滑脱时，用于颈椎、腰椎和腰骶段固定时使用。 | 本产品供医疗部门对可重复使用的透析器进行冲洗、清洁、测试和灌注消毒液等复用处理。 |
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| 产品说明 | 1)水源条件：水源温度: 10℃-30℃;水质要求: 水质电导率及化学物含量、菌落数，应符合AAMI/ASAIO的要求;进水压力：0.15MPa～0.35MPa;进水流量：大于1.7L/min 。2)冲洗时间:冲洗一个透析器的时间：不少于4min;完成一个工作流程：8min～12min。3)透析器血室容量测试： |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 椎间融合器主要由颈椎融合器、腰椎融合器I、腰椎融合器II和前路腰椎融合器组成。椎间融合器采用符合GB/T13810标准规定的牌号为TC4的钛合金材料或符合YY/T0660标准规定的PEEK材料(级别LT1)制造。产品表面无着色。产品含非灭菌包装和灭菌包装。 | 本产品主要由电路控制系统、监测系统和水路系统组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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