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基本资料对比
器械名称 椎间融合器透析器复用机
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页JHM-FYAD、JHM-FYAD-Ⅱ
产家 山东威高骨科材料有限公司广州市暨华医疗器械有限公司
适用范围 本产品供骨科手术治疗椎间盘突出或退变、腰椎假关节、椎间隙变窄、复位不理想的退变性脊柱滑脱或峡部裂滑脱时,用于颈椎、腰椎和腰骶段固定时使用。适用于对使用后的可复用透析器进行冲洗、消毒,使可复用透析器达到可再次使用的标准。

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说明书对比
产品说明 1)水源条件:水源温度: 10℃-30℃;水质要求: 水质电导率及化学物含量、菌落数,应符合AAMI/ASAIO的要求;进水压力:0.15MPa~0.35MPa;进水流量:大于1.7L/min 。2)冲洗时间:冲洗一个透析器的时间:不少于4min;完成一个工作流程:8min~12min。3)透析器血室容量测试:
用途
结构及其组成 椎间融合器主要由颈椎融合器、腰椎融合器I、腰椎融合器II和前路腰椎融合器组成。椎间融合器采用符合GB/T13810标准规定的牌号为TC4的钛合金材料或符合YY/T0660标准规定的PEEK材料(级别LT1)制造。产品表面无着色。产品含非灭菌包装和灭菌包装。 主要由水路部份、电路部份、监测系统和控制系统组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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