器械名称 | 椎间融合器 | 乐普 血管内无载体含药(雷帕霉素)洗脱支架系统(商品名:Nano) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度(mm):12、15、18、21、24、29、36 |
产家 | 北京市富乐科技开发有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 适用于脊柱骨折滑脱导致脊柱不稳定移位;胸腰椎退行性疾病;脊柱滑脱;退变性脊柱侧弯;脊柱畸形颈椎、胸腰椎滑脱骨科手术相邻椎体间融合作内固定用。 | 参考血管直径2.5mm以上的局限性狭窄病变以降低再狭窄为目的的支架置入;血管夹层及(撕裂);单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | ||
用途 | 参考血管直径2.5mm以上的局限性狭窄病变以降低再狭窄为目的的支架置入;血管夹层及(撕裂);单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 | |
结构及其组成 | 该产品材料采用钛合金Ti6Al4V。分为柱形融合器(钛网)、楔形融合器、弧形融合器、螺纹融合器、前路融合器和后路融合器。表面无着色。非灭菌包装。 | 该产品由无载体药物洗脱支架和球囊扩张导管两部分组成。支架用于血管扩张治疗,球囊扩张导管作为支架的输送系统。支架由316L不锈钢基体(含药物储槽)、雷帕霉素药物两部分构成。输送系统由尼龙、不锈钢管、聚碳酸酯等材料制成。支架名义载药量为2.20μg/mm2,最大规格支架(4.00mmX36mm)的载药量为553μg。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | 1. 最佳的药物选择和涂层技术-有效控制再狭窄 1) 雷帕霉素-广泛应用于DES,超过5年的临床验证,安全有效 2) PBMA/PEVA载药多聚物-良好的生物相容性和稳定的多聚物控释技术 2. 完美的支架设计-柔顺性与支撑力的完美结合 1) 独特的国家专利设计:空间上的双螺旋斜纹排列,提供杰出的柔顺性及顺应性 2) 适中的支架梁厚度,提供良好的支撑力 3) 优异的侧枝进入能力,帮助进行分叉病变的处理 |
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注意事项 |
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