| 器械名称 | 椎间融合器 | 科威 动脉导管未闭(PDA)封堵器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 见附件 | KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230 |
| 产家 | 山东威高骨科材料有限公司 | 东莞科威医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 本品供骨科手术时椎间盘突出或退变、腰椎假关节、椎间隙变窄、复位不理想的退变性脊柱滑脱或峡部裂滑脱颈椎、腰椎和腰骶段固定时使用。 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 |
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| 产品说明 | 将含有填充物的镍钛记忆合金网架置于主动脉与肺动脉之间的通道处，机械性的阻挡异常血流，达到封闭缺损。
由封堵网架、阻流体和不锈钢螺母组成。 采用Ni-Ti记忆合金单根丝编织，封堵面无凸出结点。 根据其病灶孔的封堵直径D确定其规格，有KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230共10种。 |
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| 用途 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 | |
| 结构及其组成 | 椎间融合器主要由颈椎融合器、腰椎融合器I、腰椎融合器II和前路腰椎融合器组成。椎间融合器选用GB/T13810中规定的钛合金材料或YY/T 0660 中规定的PEEK材料制造。表面无着色。非灭菌状态。 | 该产品由封堵网架、阻流体和螺母组成。封堵网架由镍钛合金制成，阻流体由聚酯(涤纶)制成，螺母由符合GB4234的00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 | |
| 注意事项 |
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