| 器械名称 | 牙科复合树脂预处理剂 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | / | |
| 产家 | 上海二医张江生物材料有限公司 | 嘉兴市南湖区旭丽义齿成型加工厂 |
| 适用范围 | 用于口腔科龋齿修复时增强复合树脂结合力。 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | 产品主要由金属材料铸造而成。产品的外观光滑、有光泽；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um；铸造冠的维氏硬度应不小于200HV；所采用的原材料应为已注册的医疗器械产品。 | |
| 用途 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | |
| 结构及其组成 | 主要技术指标：1.外观：挤出的粘结剂应清澄、透明、呈微黄色或无色；2.膜厚度：小于50 um；3.环境光线的敏感性：在规定试验光源下照60秒不得出现初凝；4.抗张粘结强度：37℃±1℃保持24小时，测定4个试样的平均值应不小于15MPa。 | 产品主要由金属材料铸造而成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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