| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂(胶体金法) | 组织工程皮肤(商品名：安体肤) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 条型单人份包装：50人份/盒；条型筒装：100人份/盒(25人份/筒*4筒) | 见附页 |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 陕西艾尔肤组织工程有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测全血/血清/血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 | 该产品适用于：1、深II度烧伤创面；2、不超过20cm2的III度烧伤创面(直径小于5cm)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂：塑料片材、包被了乙肝表面抗体的硝酸纤维素膜、包被了乙肝表面抗体-胶体金结合物的聚酯膜、滤纸、玻璃纤维、外面的塑料盒；玻璃毛细管；全血不干胶记录表；缓冲液：15mM/L pH7.4的磷酸盐缓冲液；使用说明书。产品有效期：原包装应储存于4-30℃，阴凉避光干燥处，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品是一种双层人工皮肤替代物：表皮层由人表皮细胞构成，真皮层由人成纤维细胞和牛胶原蛋白构成。产品为膜状物，厚薄均匀、浅粉红色、有光泽，具有一定的柔韧性和拉伸性，可随意剪切和缝合。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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