| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体质控物(化学发光法) | 妇科冲洗器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 3.0ml×3 | ZY-05F型 、ZY-05G型、ZY-05H型 |
| 产家 | 四川迈克生物科技股份有限公司 | 天津市中亚医疗仪器科技开发有限公司 |
| 适用范围 | 该产品仅用于本公司生产的乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光法)的质量控制。 | 该产品用于妇科疾病检查或治疗前的冲洗清洁。产品禁忌症：1、妊娠、经期及子宫出血者禁用。2、外科创伤愈合器禁用。3、产后侧切伤口在24小时内禁用。4、处女慎用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品组成： Ctrl 1、Ctrl 2、Ctrl 3 ：上述质控物包含小牛血清、乙型肝炎病毒表面抗体、防腐剂。产品有效期：于-20℃密闭避光保存,严禁反复冻融,有效期为12个月。2℃-8℃条件密闭避光保存,可稳定3个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品由机箱主体和冲洗手柄两部分组成。机箱主体内部包含的主要部件有储液槽、水泵和加热管等。主要性能指标：1、冲洗器每路冲水流量1L/min，误差±0.2L/min。2、加热时间：≤40min，加热温度：30℃-40℃。3、冲洗器达到设定温度时，自行停机，误差±1℃.4、冲洗器有加热时不冲洗，冲洗时不加热，储液槽内有欠水保护功能，欠水时(黄灯亮)加热器不工作。其他性能指标详见注册产品标准YZB/津0656-2009《妇科冲洗器》。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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