| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法) | 血清游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位(fhCGβ)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | 96人份/盒、48人份/盒 |
| 产家 | 苏州新波生物技术有限公司 | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于定性测定血清样本中的乙型肝炎病毒表面抗体。 | 血清游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位(fhCGβ)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)的主要组成：fhCGβ校准品、铕标记物、分析缓冲液、浓缩洗液、增强液、包被反应板、吸头等。基本参数：准确性：0.900～1.100；线性：≥0.9900；最低检测限：≤0.20ng/mL；批内精密度：CV≤10.0%，批间精密度：CV≤15.0%,质控血清测定值：靶值±20%。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要组成：(1) 阳性对照：1瓶(1ml)；(2) 阴性对照：1瓶(1ml)；(3) 铕标记物：1瓶(0.3ml)；(4) 浓缩洗液：1瓶(40ml)；(5) 铕标记稀释液：1瓶(20ml)；(6) 微孔反应板：一块(12×8，包被有HBsAg)；(7) 增强液：1瓶(20ml)；(8) 封片：3片(封板用)；(9) 说明书：1份。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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