| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法) | 妇科冲洗器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | ZY-05F型 、ZY-05G型、ZY-05H型 |
| 产家 | 苏州新波生物技术有限公司 | 天津市中亚医疗仪器科技开发有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于定性测定血清样本中的乙型肝炎病毒表面抗体。 | 该产品用于妇科疾病检查或治疗前的冲洗清洁。产品禁忌症：1、妊娠、经期及子宫出血者禁用。2、外科创伤愈合器禁用。3、产后侧切伤口在24小时内禁用。4、处女慎用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要组成：(1) 阳性对照：1瓶(1ml)；(2) 阴性对照：1瓶(1ml)；(3) 铕标记物：1瓶(0.3ml)；(4) 浓缩洗液：1瓶(40ml)；(5) 铕标记稀释液：1瓶(20ml)；(6) 微孔反应板：一块(12×8，包被有HBsAg)；(7) 增强液：1瓶(20ml)；(8) 封片：3片(封板用)；(9) 说明书：1份。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品由机箱主体和冲洗手柄两部分组成。机箱主体内部包含的主要部件有储液槽、水泵和加热管等。主要性能指标：1、冲洗器每路冲水流量1L/min，误差±0.2L/min。2、加热时间：≤40min，加热温度：30℃-40℃。3、冲洗器达到设定温度时，自行停机，误差±1℃.4、冲洗器有加热时不冲洗，冲洗时不加热，储液槽内有欠水保护功能，欠水时(黄灯亮)加热器不工作。其他性能指标详见注册产品标准YZB/津0656-2009《妇科冲洗器》。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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