| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒；96人份/盒 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 北京新兴四寰生物技术有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒利用酶联免疫法定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1.包被抗原酶联板(纯化HBsAg包被)、2.阴性对照(正常人血清) 、3.阳性对照(HBsAb阳性血清)、4.酶结合物(HRP标记的HBsAg)、5.显色剂A(过氧化氢脲)、6.显色剂B (TMB) 、7.20倍洗涤液(吐温-20) 、8.终止液(H2SO4) 、9.说明书、10.不干胶条、11.自封塑料袋。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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