| 器械名称 | 科美 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(化学发光法) | 血糖分析测试条(干化学法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒，48人份/盒，480人份/盒 | 25测试条/盒、10测试条/盒、3测试条/盒 |
| 产家 | 北京科美生物技术有限公司 | 苏州健康在线实业有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定人血清中乙型肝炎表面抗体的含量。 | 体外全血或血清中血糖的定量检测。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 抗-HBs校准品A-F、铕标记物、浓缩洗液、铕标记稀释液、包被反应板、增强液、说明书、自封袋、封片、Tip头。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
血清或全血中的葡萄糖被葡萄糖氧化酶（GOD）特异性氧化，生成过氧化氢，在过氧化物酶催化作用下，过氧化氢将4-氨基安替 比林（4AAP）和1-奈酚-3，6-二磺酸二钠（NDD）氧化、缩合,产生颜色变化。在这个反应中葡萄糖的测试结果是基于仪器对测试条的光反 射值进行分析，当血样本滴入测试条之后会引起测试条颜色发生变化，颜色越深，光反射值越小，葡萄糖浓度越高。属于体外定量检测。 |
| 用途 | 该产品用于定量测定人血清中乙型肝炎表面抗体的含量。 | 体外全血或血清中血糖的定量检测。 |
| 结构及其组成 | 抗-HBs校准品A-F、铕标记物、浓缩洗液、铕标记稀释液、包被反应板、增强液、说明书、自封袋、封片、Tip头。 | 血糖分析测试条(干化学法)内含血糖分析测试条(由塑料基架与试剂纸组成)、MEMOCHIP和干燥剂，试纸块的化学成分为：葡萄糖氧化酶、4-氨基安替比林、过氧(化)物酶和1-萘酚-3,6-二磺酸二钠。测试条精密度：CV%＜7%，准确度：Bias%＜±10%，不同批(次)血糖测试条的批间差不大于10%。 |
| 使用方法 | 该产品用于定量测定人血清中乙型肝炎表面抗体的含量。请在医师的指导下使用该产品 。 |
步骤一 装置采血针及采血笔
步骤二 插入茂晶血糖测试片
步骤三 采集血液
步骤四 读取血糖值 |
| 产品特点 | 抗-HBs校准品A-F、铕标记物、浓缩洗液、铕标记稀释液、包被反应板、增强液、说明书、自封袋、封片、Tip头。 | |
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1. 将测试条持续储存于含有不小于5 克干燥剂的密封塑料瓶内。 2. 测试条应在20℃—30℃干燥阴凉处储存；也可存放在冰箱内（2℃—8℃），但必须保证在使用前恢复到室温。不能使之结冰。 3. 远离热源和避免直接阳光照射。 4. 不要丢弃小瓶中的干燥剂。 5. 每次使用时，取出一个测试条后应迅速的将瓶盖盖紧。 6. 取出的测试条应尽快使用。 7. 将MEMO CHIP 存放于分析仪中或与原始测试条存放在一起。 8. 将测试条存放于原包装内，不要跟别的批号测试条混合存放，也不要和别的批号MEMO CHIP 存放在一起。 9. 测试条一直保存在含有干燥剂的密封瓶中在有效期内是稳定的。 |
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