| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体校准品(化学发光法) | 总胆汁酸检测试剂盒(循环酶法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1.0mL× 6 | R1：60ml×1 R2：20ml×1 R1：60ml×2R2：20ml×2 R1：60ml×2 R2：40ml×1R1：60ml×3R2：20ml×3 R1：60ml×3 R2：60ml×1 R1：60ml×4R2：20ml×4R1：60ml×4 R2：80ml×1 R1：60ml×4R2：40ml×2 R1：60ml×6 R2：20ml×6R1：60ml×6R2：60ml×2 R1：60ml×8 R2：20ml×8 R1：60ml×8R2：40ml×4R1：60ml×8 R2：80ml×2 R1：45 |
| 产家 | 四川迈克生物科技股份有限公司 | 浙江奥的特生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品仅用于本公司生产的乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光法)的校准。 | 用于检测人体血清或血浆中总胆汁酸(TBA)的活性。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品组成： Cal 1 ：小牛血清、防腐剂； Cal 2、Cal 3 、Cal 4 、Cal 5、Cal 6：乙型肝炎病毒表面抗体、小牛血清、防腐剂。产品有效期：于-20℃密闭避光保存,严禁反复冻融,有效期为12个月。2℃-8℃条件密闭避光保存,可稳定3个月;。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该试剂盒采用循环酶法，由双试剂组成，试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(80mmol/L)、二核苷酸氧化型(952.9mg/L)；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(80mmol/L)、二核苷酸还原型(6.1g/L)、3α-羟基类固醇脱氢酶(12.5KU/L)。试剂盒的线性范围为0～150mmol/L，r应不小于0.990；批内精密度CV应≤4.0%，批间精密度CV应≤5.0%；准确度的相对偏差应≤15%；试剂盒的空白吸光度A405nm(光径1cm)应小于等于0.5。 灵敏度(最低检测限)：试剂检测下限≤0.5μ |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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