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基本资料对比
器械名称 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(乳胶法)PTCA球囊扩张导管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 条型单人份:50人份/盒;条型筒装:100人份/盒(25人份/筒*4筒);板型单人份:40人份/盒见附页
产家 艾博生物医药(杭州)有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 用于体外定性检测人血清/血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)。用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 测试条主要原材料包括:包被用HBsAg抗原、标记用HBsAg抗原、链霉亲和素结合物、生物素、乳胶颗粒、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜。产品有效期:4-30℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管,带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6,近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管;内管材料为改性Nylon6/6;球囊材料为改性Nylon12;手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌;一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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