| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(乳胶法) | 活动修复体 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 条型单人份:50人份/盒;条型筒装:100人份/盒(25人份/筒*4筒);板型单人份:40人份/盒 | / |
| 产家 | 艾博生物医药(杭州)有限公司 | 金华市新致美义齿有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定性检测人血清/血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)。 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 测试条主要原材料包括:包被用HBsAg抗原、标记用HBsAg抗原、链霉亲和素结合物、生物素、乳胶颗粒、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜。产品有效期：4-30℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成；I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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