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基本资料对比
器械名称 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(乳胶法)负压引流器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 条型单人份:50人份/盒;条型筒装:100人份/盒(25人份/筒*4筒)200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml
产家 艾博生物医药(杭州)有限公司沈阳先达医疗器械制造有限公司
适用范围 该产品用于体外定性检测人全血/血清/血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)。该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 主要原材料包括:包被用HBsAg抗原、标记用HBsAg抗原、链霉亲和素结合物、生物素、乳胶颗粒、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜。产品有效期:4-30℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2~-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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