| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 复星长征 C-反应蛋白试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 | 6610800：R1：1×80mL、R2：4×10mL |
| 产家 | 上海复星长征医学科学有限公司 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb/抗-HBs)。 | 该产品适用于体外定量测定人血清或血浆样本中C-反应蛋白的含量。 |
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| 产品说明 | 本检测试剂盒应用胶体金干式免疫层析技术临床体外定量检测人血清、血浆或全血中高敏C反应蛋白（hs-CRP）的含量。 C反应蛋白（CRP）是炎症和组织损伤的标志物，是一种“急性期”蛋白，在肝脏中合成，当人体发生非特异性反应到感染与其他急性炎症反应时，血清、血浆或全血浓度会升高。在导致组织损伤、感染或急性炎症的各种疾病状态中，常规C反应蛋白可能会升高超过正常值达到20~500mg/L。同时，美国心脏协会发布了一项关于C反应蛋白对心血管疾病和常规炎症危险概率评估的报告，该报告提到3.0mg/L是超敏CRP针对心血管疾病危险概率判断的临界值，10.0mg/L是常规CRP针对炎症判断的临界值。因此，C反应蛋白的检测可用于辅助创伤、感染、炎症和外科手术的评估及常规炎症和心血管炎症的检测。 | |
| 用途 | 该产品适用于体外定量测定人血清或血浆样本中C-反应蛋白的含量。 | |
| 结构及其组成 | 包被抗原微孔板：乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)；酶标记抗原工作液：乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)；抗-HBs阳性对照：乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs)；抗-HBs阴性对照：乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs) ELISA检测为阴性的正常人混合血清；浓缩洗涤液：Tris缓冲液(pH7.2±0.2)、吐温；TMB显色液A：过氧化氢；TMB显色液B：四甲基联苯胺(TMB)；终止液：硫酸。产品有效期：在2-8℃、避光、密封的储存条件下,试剂盒自检定合格之日起有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书 | 该产品为液体双试剂。主要成分：试剂1（R1）（缓冲液）：磷酸缓冲液 40mmol/L；叠氮化钠 1.0g/L。试剂2（R2）（致敏胶乳悬液）：抗人C-反应蛋白IgG致敏胶乳颗粒； 叠氮化钠 1.0g/L。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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