| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | PTCA球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 | 见附页 |
| 产家 | 上海复星长征医学科学有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb/抗-HBs)。 | 用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 包被抗原微孔板：乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)；酶标记抗原工作液：乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)；抗-HBs阳性对照：乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs)；抗-HBs阴性对照：乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs) ELISA检测为阴性的正常人混合血清；浓缩洗涤液：Tris缓冲液(pH7.2±0.2)、吐温；TMB显色液A：过氧化氢；TMB显色液B：四甲基联苯胺(TMB)；终止液：硫酸。产品有效期：在2-8℃、避光、密封的储存条件下,试剂盒自检定合格之日起有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管，带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6，近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管；内管材料为改性Nylon6/6；球囊材料为改性Nylon12；手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌；一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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