| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 | 96测试/盒(半自动仪器专用)、96测试/盒(全自动仪器专用)。 |
| 产家 | 上海复星长征医学科学有限公司 | 广州市丰华生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb/抗-HBs)。 | 该产品用于定量检测血清样本中的乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 包被抗原微孔板：乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)；酶标记抗原工作液：乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)；抗-HBs阳性对照：乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs)；抗-HBs阴性对照：乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs) ELISA检测为阴性的正常人混合血清；浓缩洗涤液：Tris缓冲液(pH7.2±0.2)、吐温；TMB显色液A：过氧化氢；TMB显色液B：四甲基联苯胺(TMB)；终止液：硫酸。产品有效期：在2-8℃、避光、密封的储存条件下,试剂盒自检定合格之日起有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书 | 1. 96测试半自动试剂盒的主要组成成分：抗-HBe校准品A，抗-HBe校准品B，抗-HBe校准品C，抗-HBe校准品D， 抗-HBe校准品E，抗-HBe校准品F，抗-HBe标记物，中和抗原，浓缩洗液，抗-HBe实验缓冲液，增强液，抗-HBe微孔反应板。 2. 96测试全自动试剂盒的主要组成成分：抗-HBe校准品A，抗-HBe校准品B，抗-HBe校准品C，抗-HBe校准品D， 抗-HBe校准品E，抗-HBe校准品F，抗-HBe标记物，抗-HBe中和抗原，中和抗原稀释液,，抗-HBe微孔反应板，抗-HBe实 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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