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基本资料对比
器械名称 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)负压引流器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 48人份/盒、96人份/盒YM- JZ-250、YM- JZ-600、YM- JZ-1200
产家 上海复星长征医学科学有限公司天津怡美医疗器械有限公司
适用范围 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb/抗-HBs)。负压引流器适用于临床与外径9.6mm内径5mm,(9.6x5),长度300mm左右的引流管配套,通过负压将脓液、渗出液、积液或组织液吸出体外。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 包被抗原微孔板:乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg);酶标记抗原工作液:乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg);抗-HBs阳性对照:乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs);抗-HBs阴性对照:乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs) ELISA检测为阴性的正常人混合血清;浓缩洗涤液:Tris缓冲液(pH7.2±0.2)、吐温;TMB显色液A:过氧化氢;TMB显色液B:四甲基联苯胺(TMB);终止液:硫酸。产品有效期:在2-8℃、避光、密封的储存条件下,试剂盒自检定合格之日起有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书 结构组成:该产品主要由悬挂带、罐体、弹性引流器、上盖、水止、连接管、 接头、清液开关、容量及负压指示条、清液管、废液清理袋、废液清理袋水止组成;主要性能指标见附件,其他性能指标详见注册产品标准《负压引流器》。
使用方法
产品特点
注意事项

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