| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法) | 免疫球蛋白IgM定量测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 板型：单人份包装，50人份/盒。 条型：单人份包装，50人份/盒； 单人份包装，100人份/盒。 | R1：2×20ml，R2：2×5ml，校准品a～e：5×0.5ml R1：1×40ml，R2：1×10ml，校准品a～e：5×0.5ml |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗体。 | 该产品用于测定人血清或血浆中IgM的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 条形：1．HBsAb试纸条(金反应垫含基因工程HBsAg金标记物、反应膜检测线与质控线分别包被基因工程HBsAg及羊抗HBs多抗)；2. 说明书；3. 滴管。 板型：1.HBsAb试纸板(金反应垫含基因工程HBsAg金标记物、反应膜检测线与质控线分别包被基因工程HBsAg及羊抗HBs多抗)；2.说明书；3.滴管。产品有效期：4～30℃避光干燥储存；有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂盒组成： R1：磷酸缓冲液（PH7.2），Tween 20、PEG、NaN3； R2：磷酸缓冲液（PH7.2），羊抗人IgM抗体、PEG、NaN3； 校准品：正常人血清（HBsAg，抗HIV，抗HCV均为阴性），含防腐剂。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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