| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法) | 乙型肝炎病毒核酸定量及YMDD基因突变检测试剂盒(PCR荧光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 板型：单人份包装，50人份/盒。 条型：单人份包装，50人份/盒； 单人份包装，100人份/盒。 | 32人份/盒 |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗体。 | 该产品用于对血清或血浆中乙型肝炎病毒DNA定量检测及YMDD基因突变检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 条形：1．HBsAb试纸条(金反应垫含基因工程HBsAg金标记物、反应膜检测线与质控线分别包被基因工程HBsAg及羊抗HBs多抗)；2. 说明书；3. 滴管。 板型：1.HBsAb试纸板(金反应垫含基因工程HBsAg金标记物、反应膜检测线与质控线分别包被基因工程HBsAg及羊抗HBs多抗)；2.说明书；3.滴管。产品有效期：4～30℃避光干燥储存；有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 核酸提取液、HBV定量反应混合液、HBV YVDD反应混合液、HBV YIDD反应混合液、Taq酶、HBV临界阳性对照、HBV强阳性对照、阴性对照、HBV变异对照品(YIDD)、HBV变异对照品(YVDD)、定量标准品1# -4#。产品有效期：-20℃可保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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