| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法) | 载脂蛋白a检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单人份/袋(盒)；40人份/盒 | a) R1：70ml×1，R2：10ml×1；b) R1：70ml×2，R2：10ml×2；c) R1：70ml×3，R2：10ml×3；d) R1：70ml×4，R2：10ml×4；e) R1：91ml×1，R2：13ml×1；f) R1：91ml×2，R2：13ml×2；g) R1：91ml×3，R2：13ml×3；h) R1：56ml×1，R2：8ml×1；i) R1：56ml×2，R2：8ml×2；j) R1：56ml×2，R2：16ml×1；k) R1：56ml×3，R2：8ml×3；l) R1 |
| 产家 | 爱德检测科技有限公司 | 爱德检测科技有限公司 |
| 适用范围 | 乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)诊断试剂盒(胶体金法)用于定性检测血清或血浆中HBsAb。 | 供医疗机构使用 |
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| 产品说明 | PA试剂，结合IMMAGE双光径免疫浊度分析仪，APO定标液(Apolipoprotein Calibrator)和 Vigil Lipid Control level 1,2,3,4，采用速率散射法 对血清中的载脂蛋白A-1进行定量分析。www.med126.comAPB试剂，结合 IMMAGE双光径免疫浊度分析仪，APO定标液 (Apolipoprotein Calibrator)和Vigil Lipid Control level 1,2,3,4，采用速率散射法对血清中的载脂蛋白B进 行定量分析。 |
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| 用途 | 该产品用于检测人体血清中载脂蛋白A-1的浓度 | |
| 结构及其组成 | 条型：由试剂盒、干燥剂组成，其中试剂盒主要由塑料片材、包被了HBsAg基因工程抗原的硝酸纤维素膜、吸附了HBsAg基因工程抗原胶体金结合物的无纺布、滤纸、玻璃纤维组成；卡型：由试剂盒、干燥剂、吸管组成，其中试剂盒主要由塑料片材、包被了HBsAg基因工程抗原的硝酸纤维素膜、吸附了HBsAg基因工程抗原胶体金结合物的无纺布、滤纸、玻璃纤维以及塑料外壳组成。产品有效期：储存于4-30℃，避光干燥处，禁止冷冻，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂A:咪唑缓冲液,叠氮钠,PH7.0;试剂B:羊抗人APO A-1抗体,叠氮钠。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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