| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法) | 尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | a) 测试条/卡为铝箔袋单人份包装,内有干燥剂。卡型:40人份/盒。条型:100人份/盒。b) 测试条为密封筒包装,内有干燥剂。条型:25条/筒×4筒、25条/筒×8筒。 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | 重庆业为基生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于检测全血、血清、血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)。 | 该快速检测试剂可快速定性地测定人体尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)，用于人急性肾脏损伤测试的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂由测试条/卡、稀释液(选配)、吸管、使用说明书和合格证组成。1、测试卡由试纸条及塑料盒组成;试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板等其他支持物组成,硝酸纤维素膜包被有重组乙型肝炎病毒表面抗原和兔抗鼠IgG多克隆抗体,玻璃纤维含有胶体金标记的重组乙型肝炎病毒表面抗原及胶体金标记的鼠IgG。2. 稀释液为磷酸盐缓冲液(PBS)(0.1M,pH7.2±0.2)。产品有效期：4-30℃密封干燥保存，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 条型(试纸条)由NGAL检测试剂条、干燥剂、铝箔袋组成。卡型(测试卡)由NGAL检测试剂卡、干燥剂、铝箔袋、滴管组成。 膜条宽度应不小于2.5mm。液体移行速度应不低于10mm/min。用中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(neutrophilgelatinase-associated lipocalin，NGAL)质控品检测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于130ng/mL。 与酸性糖蛋白(Acid Glycoprotein)的交叉反应，检测浓度为100μg/mL的酸性糖蛋白，结果均应为阴性。 与α- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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