| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法) | 颅颌面接骨板 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | a) 测试条/卡为铝箔袋单人份包装,内有干燥剂。卡型:40人份/盒。条型:100人份/盒。b) 测试条为密封筒包装,内有干燥剂。条型:25条/筒×4筒、25条/筒×8筒。 | 见附页 |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
| 适用范围 | 用于检测全血、血清、血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)。 | 该产品适用于颅骨、颌面骨的骨折、脱位、矫形的内固定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂由测试条/卡、稀释液(选配)、吸管、使用说明书和合格证组成。1、测试卡由试纸条及塑料盒组成;试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板等其他支持物组成,硝酸纤维素膜包被有重组乙型肝炎病毒表面抗原和兔抗鼠IgG多克隆抗体,玻璃纤维含有胶体金标记的重组乙型肝炎病毒表面抗原及胶体金标记的鼠IgG。2. 稀释液为磷酸盐缓冲液(PBS)(0.1M,pH7.2±0.2)。产品有效期：4-30℃密封干燥保存，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢、符合ISO5832-2标准规定的纯钛或符合ISO5832-3标准规定的Ti6A14V钛合金材料制成，纯钛及钛合金产品表面经过阳极氧化处理或表面无着色。灭菌包装或非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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