| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法) | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 铝箔袋包装。1人份/袋；50袋/盒、100袋/盒。 | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清和血浆样本中乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | HBsAb胶体金试条/盒：包被了乙肝表面抗原的硝酸纤维素膜、预先吸附有乙肝表面抗原-胶体金结合物无纺布、玻璃纤维、吸水纸；干燥剂；使用说明书；一次性塑料吸管。产品有效期：2-30℃干燥保存，自检定合格之日起有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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