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基本资料对比
器械名称 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂(胶体金法)活动修复体
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 条型:25人份/筒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;卡型:40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒/
产家 英科新创(厦门)科技有限公司金华市新致美义齿有限公司
适用范围 定性检测人血清或血浆样品中乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)。供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 HBsAb金标试纸条:玻璃纤维上预包埋干粉态金标记表面抗原(Au-sAg),在硝酸纤维素膜上的检测线处包被表面抗原(HBsAg),对照线处包被羊抗 HBsAg多抗。产品有效期:2-30℃密封干燥保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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