| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体定量检测试剂盒(化学发光法) | 促甲状腺素检测试剂盒(光激化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 2X100测试/盒 | |
| 产家 | 博阳生物科技(上海)有限公司 | 博阳生物科技(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于LiCA系列光激化学发光分析系统，对人血清或血浆样品中的乙型肝炎病毒表面抗体进行定量或定性的检测。 | 该产品用于定量检测血清促甲状腺素(TSH)水平，对甲状腺状况临床评估起辅助作用。 |
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| 产品说明 | TSH校正品(LTSL,LTSH):两瓶(低、高)冻干的含人TSH的血清/缓冲液基质。每瓶用4.0mL蒸馏水或去离子水复溶。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 该产品用于定量检测血清促甲状腺素(TSH)水平，对甲状腺状况临床评估起辅助作用。 | |
| 结构及其组成 | 试剂1 (HBsAg抗原包被的发光微粒)；试剂2 (生物素标记HBsAg抗原)。 产品有效期：2-8℃避光保存，有效期12个月；开瓶稳定性：10天。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。 | TSH检测单位(LTS1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠抗TSH。TSH试剂楔(LTS2)：试剂楔带有条码，7.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆羊抗TSH缓冲液，含防腐剂 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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