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基本资料对比
器械名称 乙型肝炎病毒表面抗体定量测定试剂盒(化学发光法)抗滋养层细胞抗体IgM测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 96人份/盒,48人份/盒96人份/盒,48人份/盒
产家 北京源德生物医学工程有限公司北京源德生物医学工程有限公司
适用范围 该产品用于定量测定人血清及血浆中抗-HBs含量。用于检测试验血清中的抗滋养层细胞膜抗体。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 1)批内精密度:阳性符合率和阴性符合率均应≥95%,反应斑点颜色深浅程度应接近。
2)批间精密度:阳性符合率和阴性符合率均应≥95%。
用途 用抗滋养层细胞膜抗体为抗原固相硝酸纤维素膜,应用渗滤式间接法原理,检测血清中抗滋养层细胞膜抗体。
结构及其组成 产品组成: HBsAb包被板(纯化的HBsAg抗原)、HBsAb酶结合物、HBsAb系列校准品、发光液A、发光液B、洗涤剂、说明书、盖板膜、试剂盒参数IC卡。产品有效期:于2-8℃温度下保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 1)反应板:24份或48份 2)试剂Ⅰ:1瓶(0.02mol/L)(PBS缓冲液PH=7.4) 3)试剂Ⅱ:1瓶(胶体金标记物)
使用方法 1)滴入二滴试剂Ⅰ于反应板中央孔中,待完全渗入;
2)滴入100µl上清液于反应板孔中,待完全渗入;
3)滴加三滴试剂Ⅱ于反应板孔中,待完全渗入;
4)渗入三滴试剂Ⅰ于反应板孔中,待完全渗入。
产品特点
注意事项 1)本产品尚未获得产品注册证号,仅供研究,不用临床诊断。
2)试验一旦开始操作,应按操作步骤连续进行,直至结束。
3)试剂盒从冰箱取出时,应使试剂恢复至室温。

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