| 器械名称 | 乙型肝炎病毒标志物(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)检测试剂盒(胶体金法) | 胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 25人份 | R1：80 ml×1 R2：20 ml×1； R1：60 ml×4 R2：30 ml×2；R1：50 ml×4 R2：50 ml×1； R1：80 ml×2 R2：20 ml×2； R1：40 ml×2 R2：20 ml×1； R1：40 ml×1 R2：10 ml×1 |
| 产家 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于乙型肝炎病毒血清标志物(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)的定性检测和实验室辅助筛检。 | 该产品用于人血清或血浆中胱氨酸蛋白酶抑制剂C（CYS－C)的测定。 |
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| 产品说明 | 240ml（R1：3×67ml+R2：2×20ml)胱氨酸蛋白酶抑制剂C校准品（可选购);60ml（R1：1× 50ml+R2：1×10ml)胱氨酸蛋白酶抑制剂C校准品（可选 购);120ml（R1：2×50ml+R2：2×10ml)胱氨酸蛋白酶 抑制剂C校准品（可 |
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| 用途 | 该产品用于人血清或血浆中胱氨酸蛋白酶抑制剂C（CYS－C)的测定。 | |
| 结构及其组成 | HBsAg测试条：抗HBsAg单克隆抗体A(固相金标物)；抗HBsAg单克隆抗体B(检测线)；羊抗鼠IgG(质控线)HBsAb测试条：纯化HBsAg(固相金标物)；纯化HBsAg(检测线)； HBsAg单克隆抗体(质控线)HBeAg测试条：抗HBeAg单克隆抗体A(固相金标物)；抗HBeAg单克隆抗体B(检测线)；羊抗鼠IgG (质控线)HBeAb测试条：抗HBeAg单克隆抗体A(固相金标物)；抗HBeAg单克隆抗体B(检测线)；羊抗鼠IgG (质控线)HBcAb测试条：重组HBcAg(固相金标物)；抗H | 试剂盒组成：R1：甘氨酸缓冲液；R2：抗人CYS-C抗体胶乳颗粒；胱氨酸蛋白酶抑制剂C校准品（可选购):含有胱氨酸蛋白酶抑制剂C的溶液。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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