| 器械名称 | 乙型肝炎病毒标志物(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)检测试剂盒(胶体金法) | 肠道病毒(EV)通用型核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD3-SAT) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 25人份 | 20人份/套 |
| 产家 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于乙型肝炎病毒血清标志物(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)的定性检测和实验室辅助筛检。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒(EV)通用型核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | HBsAg测试条：抗HBsAg单克隆抗体A(固相金标物)；抗HBsAg单克隆抗体B(检测线)；羊抗鼠IgG(质控线)HBsAb测试条：纯化HBsAg(固相金标物)；纯化HBsAg(检测线)； HBsAg单克隆抗体(质控线)HBeAg测试条：抗HBeAg单克隆抗体A(固相金标物)；抗HBeAg单克隆抗体B(检测线)；羊抗鼠IgG (质控线)HBeAb测试条：抗HBeAg单克隆抗体A(固相金标物)；抗HBeAg单克隆抗体B(检测线)；羊抗鼠IgG (质控线)HBcAb测试条：重组HBcAg(固相金标物)；抗H | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV反应液、SAT酶液、EV检测液、EV阳性对照、EV内标、EV阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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