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基本资料对比
器械名称 乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)Intima-II 密闭式静脉留置针
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 10人份/盒0.7x19mm, 0.9x19mm, 0.9x25mm, 1.1x30mm, 1.3x30mm, 直型、Y型
产家 中山大学达安基因股份有限公司苏州碧迪医疗器械有限公司
适用范围 该产品用于检测临床乙肝病人血清或血浆中HBV pol逆转录酶区C区YMDD基因突变(rtM204I、rtM204V)、B区rtL180M突变。本产品临床用于外周静脉输液。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 单管单人份规格试剂:PCR试剂:DNA提取液、DNA浓缩液、HBV YMDD突变PCR反应管、HBVYMDD突变阳性质控品、HBVYMDD突变阴性质控品,反向点杂交试剂:杂交液I浓缩液、杂交液II浓缩液、溶液Ⅰ、溶液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅲ、溶液Ⅳ、杂交膜条。大包装规格试剂:PCR试剂:DNA提取液、DNA浓缩液、HBV YMDD突变PCR反应液、HBV YMDD突变酶系、HBV YMDD突变阳性质控品、HBV YMDD突变阴性质控品,反向点杂交试剂:杂交液Ⅰ浓缩液、杂交液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅰ、溶液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅲ、 本产品由软管、软管座、针管、鳍状针座、隔离塞、长导管、导管座、肝素帽等组成。主要材料为不锈钢0Cr18Ni9、聚氨酯、聚丙烯、聚氯乙烯等组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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